《精准神科公司购买工厂来制造大脑植入物》

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导读：

• 精准神科公司（Precision Neuroscience）收购了达拉斯的一家制造工厂，可以生产其大脑植入物的关键部件。

• 该公司已开始在人类患者身上测试该植入物，并相信它最终可以帮助瘫痪患者利用大脑信号操作数字设备。

• Precision还获得了 FDA 颁发的“突破性设备”称号，该称号授予可以为衰弱或危及生命的疾病提供改进治疗的医疗设备。

神经科技初创公司精准神科公司周四宣布，它已经收购了达拉斯的一家工厂，将在那里生产其大脑植入物的关键组件，即第7层皮质接口。 该设施将帮助该公司加快开发速度，并更接近其希望在 2024 年获得监管部门的批准。

该公司已开始在人类患者身上测试其大脑植入物，并相信它最终可以帮助瘫痪患者利用大脑信号操作数字设备。精准神科表示，该制造工厂是唯一能够生产其复杂电极阵列的工厂。

“它使我们能够快速地进行迭代，提高设备的性能、寿命和不同的外形尺寸——所有我们一直想做的事情，现在我们都可以更快地连续完成，”联合创始人兼首席执行官迈克尔·马格在接受采访时表示。

精准神科的电极阵列比人的头发还细，很容易被误认为是透明胶带。该系统的灵活设计使其能够停留在大脑表面，并生成神经活动的实时、高分辨率渲染，而不会损坏任何组织。

作为快速发展的脑机接口行业的一员，精准神科公司正在包括马斯克的Neuralink在内的一众公司一起开发其技术。精准神科的联合创始人兼首席科学官本杰明·拉珀波特博士在 2018 年离开公司之前还帮助共同创立了Neuralink。

由于特斯拉首席执行官马斯克的高调，Neuralink 可能是BCI领域最知名的公司。 该公司正在采用比 Precision 更具侵入性的植入方法。Neuralink还自行生产其技术成品。

马格表示，在制造过程中与第三方合作时，可能很难快速改变设计、保护商业秘密并保持供应水平。他补充说，当公司直接参与生产时，更容易确保精准神科公司 阵列的安全和高质量。

“我们制造在人脑上运行的系统。 责任确实是巨大的，”马格说。

应卖方的要求，精准神科公司拒绝透露制造设施的成本。马格表示，该公司能够留住在那里工作的 11 名“关键人员”，而且这个数字有可能随着时间的推移而增加。 让员工留在公司对精准神科公司来说是一个巨大的胜利，因为这意味着公司不必教新员工如何处理复杂的技术。

精准神科公司自 5 月份以来已在该工厂投入运行，并且已经对公司的供应水平产生了重大影响。 马格此前表示，精准神科公司与一家工厂合作花了一年多的时间才制造出 6 个阵列，而现在，该公司可以在一周内制造出 100 多个阵列。

来自新设施的阵列将帮助精准神科公司跟上监管测试的紧张步伐，并且还将帮助该公司准备在宾夕法尼亚大学和纽约西奈山卫生系统进行更多人体试验。

“我认为，最终，由于完全控制并拥有有助于推动所有这些创新的设施的 100%，我们有潜力创造更大的价值，”马格说。 “但这是一场时间更长、资本更密集的游戏。”

精准神科公司一直与监管机构密切合作，但该公司仍需要经过多轮严格的安全性和功效测试，才能获得美国食品药品监督管理局的批准将其技术商业化。

但 FDA 最近给予精准神科公司认可，该公司周四宣布已获得 FDA 的突破性设备称号。该称号授予那些有潜力为衰弱或危及生命的疾病提供改进治疗的医疗器械，据 FDA 网站称，截至 2023 财年，FDA 已授予其中109 种医疗器械。

马格表示，这一指定将为精准神科公司与该机构之间建立更频繁的沟通渠道，这将有助于加快该公司的商业化进程。他表示，凭借制造设施、突破性设备称号和正在进行的住院试验，精准神科公司拥有前进所需的动力。

“这从未如此令人兴奋，”他说。

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