《副作用发生率高,辉瑞将停止减肥药研发》
— CnBays.cn湾区中国 | 【睿问财讯-国际】
导读:
辉瑞公司表示,在肥胖患者服用该药物减轻体重但在一项中期临床研究中难以耐受该药物后,该公司将停止开发其实验性减肥药的每日两次版本。
但这家制药巨头表示,仍计划在 2024 年上半年发布danuglipron 的第二阶段试验数据。
新数据对辉瑞公司来说是一个打击,该公司希望在蓬勃发展的减肥药市场中赢得100亿美元的份额,首席执行官阿尔伯特·布尔拉此前表示,该市场最终可能增长至900亿美元。
辉瑞公司周五表示,在服用该药物的肥胖患者体重显着减轻但在一项中期临床研究中难以耐受该药物后,该公司将停止开发其实验性减肥药的每日两次版本。
该制药商观察到,患者中不良副作用的发生率很高,其中大多数是轻微的胃肠道副作用。很大一部分患者也停止服用该药,该药旨在成为广受欢迎的减肥注射剂的更方便的替代品。
该公司表示:“目前,每日两次的 danuglipron制剂不会进入第三阶段研究。”
但辉瑞表示,仍计划在 2024 年上半年发布该药物每日一次的数据,这将“指明前进的道路”。 这家制药巨头将等待看到这些数据,然后再决定是否开始对每日一次的药丸进行第三阶段研究,华尔街认为这是更具竞争力的治疗形式。
辉瑞公司周五宣布试验结果后,其股价收盘下跌 5%。
尽管如此,这种每天两次的药物的数据对辉瑞公司在蓬勃发展的减肥药物市场中赢得 100 亿美元份额的希望是一个打击,首席执行官艾伯特·布尔拉表示,该市场可能会增长到 900 亿美元。 该公司押注于一种成功的减肥药,以帮助其从新冠病毒产品需求暴跌和今年约40% 的股价下跌中恢复过来。
但自从辉瑞公司在 6 月份放弃了另一种每日一次的药物并继续开发吸引力较差的 danuglipron 以来,投资者一直对辉瑞公司在减肥药领域的潜力感到悲观。现在,周五的数据使辉瑞进一步落后于减肥药物市场的主导企业礼来公司和诺和诺德公司,这两家公司正在竞相开发其畅销减肥和糖尿病注射剂的药丸版本。
辉瑞公司对其每日两次药丸的二期试验对约 600 名未患有 2 型糖尿病的肥胖成年人进行了跟踪。 该试验检查了该药物在 26 或 32 周后的减肥效果,剂量范围为 40 毫克到 200 毫克。
与诺和诺德的 Wegovy 和 Ozempic 一样,辉瑞的药物通过模仿肠道中产生的一种名为 GLP-1 的激素发挥作用,当人吃饱时,GLP-1 会向大脑发出信号。
辉瑞公司表示,danuglipron 试验达到了证明体重“具有统计学意义”减轻的主要目标。
每天服用两次药丸的患者在 32 周时体重平均减轻了 6.9% 至11.7%,在 26 周时体重减轻了 4.8% 至 9.4%。
与此同时,服用安慰剂的患者在 32 周时体重增加了 1.4%,在26 周时体重增加了 0.17%。
当调整服用安慰剂的患者体重增加之间的差异后,辉瑞每天两次的药丸在 32 周时平均体重减轻了 8% 至13%,在 26 周时体重减轻了 5% 至 9.5%。
该公司表示,研究中观察到患者不良事件发生率很高,其中高达 73% 的患者出现恶心、高达 47% 的患者出现呕吐、高达 25% 的患者出现腹泻。 辉瑞公司表示,所有剂量的患者中超过 50% 停止服用药物,而服用安慰剂的患者中这一比例约为 40%。
没有观察到新的安全问题,而且 Danuglipron 与辉瑞其他已停产的减肥药不同,与肝酶增加无关。
第二阶段试验的数据将在未来的科学会议上公布或在同行评审的期刊上发表。
CnBays.cn湾区中国|【睿问财讯—国际】综合国内外权威财经资讯,部分国际内容由浦诺英英文精英翻译供稿,睿问财讯编辑整理。来源:网络;图源:网络
【声明】:Cnbays湾区中国 | 【睿问财讯】立足湾区,面向世界,关注产业,助力企业。本网站中英文及图片内容版权属原作者所有,本文转载、摘编、引用、翻译、编辑整理等均出于传播财经等信息之目的和需要,CnBays.cn湾区中国 | 【睿问财讯】刊发所有内容不代表本网任何观点,也不构成任何投资建议。有来源标注错误或文章侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢
联系:ReveMgt_Express@163.com