《辉瑞公司的减肥药加入了一长串失败的肥胖药物名单》

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导读：

• 辉瑞公司的实验性减肥药现已加入一长串其他被废弃的肥胖药物行列。

• 辉瑞公司去年放弃两款肥胖候选药物的举动表明，开发一种有效、安全和可耐受的减肥疗法是多么困难。

• 在 Wegovy 和 Ozempic 等成功的减肥疗法出现之前，几十年前治疗肥胖的道路上就充满了失败。

辉瑞公司每天服用两次的实验性减肥药现已加入一长串其他旨在治疗肥胖的被废弃药物的行列，但却带来了意想不到的后果。

该制药商周五表示，将停止开发每天两次的治疗药物Danuglipron，因为服用该药物的肥胖患者体重显着减轻，但在一项中期临床试验中出现了很高的不良副作用。 辉瑞公司指出，明年将发布每日一次的该药丸的数据，这将“为未来的道路提供信息”。

六个月前，辉瑞公司以肝酶升高为由，取消了另一种每日一次的药物。辉瑞公司在短短几个月内放弃了两种肥胖候选药物的举动表明，即使在最近突破性药物进入该领域之后，开发一种有效、安全和可耐受的减肥疗法是多么困难。

其中包括诺和诺德的 Wegovy 和糖尿病治疗药物 Ozempic 以及礼来公司的糖尿病药物 Mounjaro。 去年，它们因安全、成功地实现显着减肥而人气飙升，但随后陷入短缺。 据估计，40% 的美国成年人患有肥胖症，这使得这些药物成为制药行业最新的摇钱树。

但在当前的减肥行业淘金热之前，治疗肥胖的道路早在几十年前就充满了失败。

许多实验性治疗药物被制药商放弃、被美国监管机构拒绝或最终从市场上撤下的主要原因是意想不到的副作用，包括肝酶升高、癌症风险、心血管风险和严重的精神问题（例如自杀）。

卫材的氯卡色林

实验性肥胖药物中最新的失败产品之一是日本制药商卫材的氯卡色林，该药物因会增加患者患癌症的风险而于 2020 年被撤出市场。

2012 年，美国食品和药物管理局根据多项临床试验批准了氯卡色林，但要求卫材在批准后对该药物进行更大规模、更长期的研究。

这项研究在五年内对约 12,000 名患者进行了研究，结果发现，与服用安慰剂的人相比，服用氯卡色林的人被诊断出患有癌症的人数更多，这导致 FDA 将这种药物从市场上撤下。

氯卡色林以 Belviq 品牌销售，在上市时似乎并没有获得太多关注。 卫材在 2019 年全年财报中报告称，氯卡色林该年在美国的销售额为 2810 万美元。 该药的全球销售额约为 4200 万美元。 卫材当年的总销售额约为 44.2 亿美元。

赛诺菲的利莫那班

赛诺菲和安万特公司生产的一种名为利莫那班的减肥药于 2008 年从所有市场撤市，原因是存在导致严重精神问题的风险。

值得注意的是，该疗法从未在美国获得批准，因为 FDA 的一个专家小组担心该药物可能会引起自杀念头而拒绝了该药物。 但欧洲监管机构基于广泛的临床试验于 2006 年批准了利莫那班，以 Acomplia 名称上市。

两年后，欧洲监管机构建议暂停使用利莫那班，因为其一个委员会确定该治疗的风险（尤其是精神问题）超过了其益处。

该疗法通过阻断大脑中大麻素物质的受体来抑制食欲，大麻素物质在调节人体的食物摄入和新陈代谢中发挥着重要作用。

由于利莫那班上市时间有限且未能获得美国批准，该药物从未达到赛诺菲最终每年产生 30 亿美元收入的预测。

雅培实验室的西布曲明

由于意外的心血管风险，一些肥胖药物也已被停产、拒绝或撤出市场。

其中包括雅培实验室的西布曲明，该药曾与饮食和运动一起广泛用于治疗肥胖症。

该药物于 1997 年首次获得批准，但对心血管患者提出了高血压以及心脏病发作和中风风险的警告。

一项对近 10,000 名成年人进行的大型长期试验证实，西布曲明与心血管事件的显着增加有关，这促使美国和欧洲的监管机构于 2010 年将该药物撤出这些市场。

西布曲明的销量在被撤出市场之前一直在减少。 2010 年前 9 个月，该药在全球的销售额仅为 8000 万美元，其中来自美国的销售额为 2000 万美元。

最近的证据表明，最新批准的减肥药物可能对心脏健康产生相反的影响：根据最近的一项临床试验，每周注射 Wegovy 可将心脏病发作、中风和心血管原因死亡的总体风险降低 20%。

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