《大型制药公司正处于十字路口》

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导读：

• 百时美施贵宝、默克和强生等大型制药公司面临着所谓的专利悬崖，从现在到 2030 年，这将使数百亿美元的销售额面临风险。

• 这是指当一家公司的一种或多种领先品牌产品的专利到期时，这为竞争对手通常以较低的价格销售这些药物的仿制品打开了大门。

• 一些公司似乎已做好充分准备，以抵消即将到来的专利到期带来的部分损失。

百时美施贵宝、默克和强生等大型制药公司面临着迫在眉睫的威胁，从现在到 2030 年，随着重磅药物将从所谓的专利悬崖上跌落，数百亿美元的销售额将面临风险。

这是指当一家公司的一种或多种领先品牌产品的专利到期时，这为竞争对手以较低的价格销售这些药物的仿制品打开了大门。这通常会导致制药商的收入下降，以及患者的成本下降，因为患者可以获得更实惠的选择。

一些华尔街分析师表示，某些制药商似乎已做好充分准备，以抵消即将到来的专利悬崖带来的部分损失，因为他们正在建设自己的药品管道、进行收购或与其他公司建立合作伙伴关系。

专利悬崖是制药企业无法回避的问题。他们必须用新药来补充旧的畅销药，他们希望新药不仅能维持销量，还能增加销量。

药品专有权的丧失会对公司产生不同的影响，具体取决于公司从产品中获得的销售额有多少或治疗类型如何。一些面临专利到期的药品还将受到拜登政府医疗保险药品价格谈判的影响，这一政策可能会进一步威胁公司的收入。

据安永估计，从现在到 2028 年，排名前 20 的生物制药公司的销售额将面临 1800 亿美元的专利到期风险。

“现阶段各个公司的情况确实有所不同，我认为在 25 年、30 年期间有许多产品将成为大型生物制药公司的主要增长动力......但总而言之，有很多公司已经 收入漏洞需要填补，”William Blair& Company 分析师马特·菲普斯 (MattPhipps) 表示。

药物类型很重要

专利悬崖可能会有所不同，具体取决于产品是小分子药物（即由低分子量化学物质制成）还是生物制剂，或者是从动物或人类等生物来源提取的药物。

许多面临专利到期的大型药物都是生物制剂，包括默克公司的 Keytruda、强生公司的 Stelara 和百时美施贵宝公司的 Opdivo。 这些药物的收入将不可避免地减少，但所谓的生物仿制药可能需要一段时间才能威胁到它们的主导地位。

默克和百时美施贵宝分别在周四和周五公布收益报告时，投资者将获得有关未来几年计划的最新信息。

菲普斯表示，生物仿制药历来“难以从品牌仿制药那里获得市场份额”。这与仿制药不同，仿制药是小分子药物（如百时美施贵宝的 Eliquis）的更便宜的仿制品。

不同之处在于，许多生物仿制药并不是品牌生物药的完全相同的复制品，而仿制药却是。

这意味着生物仿制药不可互换：药剂师在配药时不能直接用品牌生物制剂替代生物仿制药。并非所有患者对生物仿制药的反应都会像对生物制剂的反应一样，这使得一些医生在将患者转用生物仿制药时更加谨慎。

菲普斯指出，与仿制药相比，生物仿制药的研发成本要高得多，制造起来也更复杂，这使得生物仿制药制造商不太愿意以比品牌同行大幅折扣的价格出售它们。

一个例子是艾伯维（AbbVie）的修美乐（Humira），这是一种有助于治疗一系列炎症性疾病的生物制剂。三星生物制药子公司 Bioepis 本月发布的一份报告显示，去年，Humira的多种生物仿制药首次上市，但迄今为止，该药物仅因仿制药而损失了 2% 的市场份额。

部分原因是这家制药商向药品福利管理者提供了 Humira 折扣。 其较低的价格减少了收入，但也有助于该药物保持竞争力。

PiperSandler 高级分析师 Christopher Raymond 表示：“真正受到影响的不是市场数量，而是价格。” 他补充说，修美乐是一种高利润药物，因此艾伯维可以设定较低的价格，并且“仍然保持非常非常可观的利润”。

尽管如此，艾伯维预计 Humira 去年的收入与 2022 年相比下降了 35%，当时该药物的收入超过 210 亿美元。

Raymond预计 2023 年将下降 33%，2024 年也将出现同样的下降，将其收入削减至约 95 亿美元。

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